Vertex钠通道抑制剂VX-548临床前和2期临床试验数据发表

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Vertex制药公司宣布，其正在研发的口服NaV1.8抑制剂VX-548复相检体和第二阶段临床试验的积极数据已经发布，患者主要是刚接受过腹壁整形手术和拇囊炎切除手术的病人，这些病人术后都会有急性疼痛。该公司计划在2023年底完成关键试验，并在同年年底至明年初之间公布研究结果。

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(VX-548)-药物靶点：Nav1.8_在研适应症：急性疼痛，神经痛，糖尿病周围神经病变_专利_临床_研发​synapse.zhihuiya.com/drug/643f9d08d17d4ab19e83892970286d7b?campaign_promotion=ZHIHU

VX-548是一种由Vertex开发的口服选择性NaV1.8抑制剂，这种药物与阿片类药物相比，不会引发成瘾。NaV1.8是一种电压门控钠通道，对外周神经系统的痛感信号传输起着重要作用，已经得到了基因学的验证。Vertex的策略是通过选择性地抑制NaV1.8，开发一种新的药物类型。VX-548已经获得了美国FDA的快速通道资格和突破性疗法认可，适用于治疗中度到重度的急性疼痛。

这次发布的数据包括303名刚接受过腹壁整形手术的患者和274名刚接受过拇囊炎切除手术的患者的试验数据。研究发现，在接受高剂量VX-548治疗的患者和接受安慰剂治疗的患者之间，SPID48疼痛评分的最小二乘差平均值分别为37.8（95% CI：9.2-66.4）和36.8（95% CI：4.6-69.0）。与同时接受较低剂量VX-548治疗的患者相比，安慰剂组的结果较为相近。

根据智慧芽新药情报库的信息，截至2023年8月5日，NaV1.8靶点的药物研发涉及39款药物，40种疾病，51家研发机构，127项临床试验和1032项专利。NaV1.8靶点新药在疼痛治疗领域有非常广阔的市场前景，期待VX-548接下来的研发能顺利进行。